8月20日，国家药品监督管理局官网显示，三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药，也是浦东本年度第四款获批上市的重磅创新药，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）的顺利落地，标志着浦东生物医药创新成果持续密集涌现，本土创新药产业矩阵愈发成熟，不断为国内患者破解未被满足的临床治疗难题。
每一款产品精准瞄准临床痛点
2026年以来，浦东创新药获批上市清单持续刷新，多款具备差异化、突破性优势的自主研发新药接连获批，覆盖自身免疫性疾病、肿瘤、皮肤病等多个重大疾病领域，每一款产品都精准瞄准临床痛点，填补国内治疗空白。
今年2月，上海今年首款获批上市的国产1类创新药“花落”浦东。该款创新药同样由三生国健自主研发，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
作为国内创新成果，安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓）最大的创新优势在于实现长效便捷给药，是国内为数不多维持期仅需8周给药一次的IL-17A抑制剂，大幅减少患者年度用药频次，降低长期治疗负担。
在肿瘤治疗领域，全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品也来自浦东。
由恺兴生命科技（上海）有限公司研发的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）在今年6月成功获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。
晚期胃癌恶性程度高、预后差，后线治疗手段十分有限，存在巨大临床缺口。这款细胞治疗药物的上市，填补了国内晚期胃癌精准治疗的空白，为深陷治疗困境的晚期消化道肿瘤患者带来全新生存希望。
针对自身免疫性皮肤病难治性病症，上月，由浦东企业——华奥泰生物自主研发的瑞西奇拜单抗（HB0034）顺利获批，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。泛发性脓疱型银屑病发病急、病情重、复发率高，传统治疗方案疗效有限且副作用明显，临床长期缺乏安全有效的专属治疗药物。该创新药的落地针对性攻克难治性银屑病治疗难题，完善了国内皮肤病精准治疗体系，进一步丰富了自身免疫性疾病创新药布局。
本次最新获批的安弗利奇塔单抗注射液（益赛那），再度补齐代谢性疾病治疗短板。临床上，非甾体类抗炎药、秋水仙碱、类固醇激素是痛风急性发作的常规治疗药物，但部分患者存在用药禁忌、不耐受或疗效不佳等问题，且反复使用激素易引发多重副作用，长期缺乏安全的替代治疗方案。益赛那的获批，适配特殊患者群体的治疗需求，破解了传统治疗的局限性，为痛风性关节炎急性发作的个体化、安全化治疗提供全新解决方案。
多款在研候选药物对标全球顶尖水平
近年来，浦东本土创新药企聚焦全球前沿生物医药赛道，持续深耕源头攻坚，研发管线实现全面迭代升级。企业研发布局覆盖小分子靶向药、大分子单抗、ADC药物、细胞治疗等全球主流高端赛道，多款在研候选药物的临床试验数据对标全球顶尖水平，不断填补国内未被满足的临床需求，也为全球病患输出源自中国的创新治疗方案。
如浦东创新药代表企业——和黄医药近日宣布沃瑞沙®（赛沃替尼）和泰瑞沙®（奥希替尼）的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体（“EGFR”）突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON III期研究取得“PFS和OS双改善”的顶线结果，有望于年内支持新的全球注册，推动中国原创新药再次“出海”。
赛沃替尼（沃瑞沙®）是浦东创新药企业——和黄医药自主研发的国产1类创新药，也是国内首个MET选择性抑制剂（MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用）。它专门针对MET基因异常引发的肺癌、胃癌，解决部分患者靶向治疗耐药、无特效药可用的困境，为肿瘤患者提供本土的精准治疗新选择，临床研究成果获得国际医学界认可。
在全球肿瘤诊疗技术“风向标”的2026年美国临床肿瘤学会上，迈威生物自主研发的Nectin-4 ADC创新药9MW2821的多项核心临床数据、复宏汉霖发布的PD-L1 ADC药物HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的完整数据等，都引发了全球业界的关注，提升了中国创新药的国际认可度。
依托完善的产业配套、顶尖的人才集聚、成熟的临床资源和优质的政策赋能，浦东持续推动创新药从“跟跑、并跑”向“领跑”跨越。
根据《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025-2027年）》，浦东将以加快建设“要素集聚、生态完备、配套齐全、活力四射”的世界级生物医药产业园区为目标，对标国际一流，形成“1+1+X”一体发展的功能格局，聚焦张江再出发，实现“3F”创新产品、大IP以及“出海”产品快速增长，打造全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地。
