编者按
每一次开工、每一次签约、每一个立项，都是一次面向未来的“播种”。我们播下的不只是具体项目，更是对发展的信心、对创新的坚守、对新质生产力的热切奔赴。小嘉现策划推出“我们播下这些‘种子’”系列报道，聚焦嘉定这片创新沃土上正在发生的新质生产力实践。当越来越多的“种子”在嘉定这片热土上生根发芽，一个更具活力、更可持续的新质生产力生态，正加速成型。
在今年6月1日举行的美国临床肿瘤学会年会上，来自嘉定南翔的企业上海君赛生物股份有限公司重磅公布自研疗法GC101（诺吉仑赛）治疗晚期黑色素瘤的关键 II 期临床研究结果。
这项成果不仅创下多项全球、国内第一，更让中国实体瘤细胞治疗技术站上世界顶尖舞台，成为嘉定生物医药产业茁壮成长的一颗亮眼“科创种子”。
此次入选的研究，是本届年会63项最新突破摘要中，细胞治疗领域的唯一项目，更是史上首个登上该类榜单的实体瘤细胞治疗成果。这份重磅认可，直观印证着君赛生物已在全球细胞治疗前沿赛道实现加速领跑。
君赛生物于2021年入驻南翔精准医学产业园，企业专注于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）创新药与疗法研发，自主搭建起国际领先的DeepTIL™细胞扩增技术平台、NovaGMP™基因修饰技术平台以及RiverTIL™内生TIL平台，布局多款全球首创或同类最优的天然及基因修饰TIL产品管线，目前已有2款产品进入临床试验阶段。
黑色素瘤是恶性程度极高的肿瘤，在我国，患者大多为治疗难度更大的肢端型、粘膜型，和欧美常见类型差异显著。传统靶向、免疫药物治疗效果有限，晚期患者面临治疗选择少、预后差的困境，临床救治需求十分迫切。
GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，也是国内首个达成上市前临床试验主要终点的TIL疗法。本次临床试验圆满达成目标，数据显示，接受GC101治疗的患者，中位无进展生存期达到4.3个月，远超化疗对照组的1.6个月，患者疾病进展或死亡风险直接降低57%；疗法客观缓解率达42.0%，而传统化疗对照组仅为6.1%，有部分患者在长期部分缓解后，转化为完全缓解。
在安全性上，GC101依托低强度预处理的创新设计，疗法不良反应整体可控，不良反应恢复速度快于传统化疗。对比海外同类已上市疗法，GC101优势明显：无治疗相关死亡案例，严重血细胞减少、血液制品回输等问题发生率大幅降低，绝大多数患者无需特殊干预即可顺利恢复、快速出院。这一特性也让TIL疗法告别了对重症监护等高端医疗资源的依赖，大幅降低临床应用门槛，让这项前沿医疗技术有机会走向更多医疗机构、服务更多患者。
坚守“精雕细胞，守望生命”的初心，君赛生物以科技为翼深耕细胞治疗领域。从扎根南翔到亮相国际舞台，一次次技术突破皆是悉心耕耘的成果。眼下，这颗科创种子已茁壮成长，企业也将继续秉持发展理念，持续拓展TIL疗法在各类难治实体瘤中的应用，研发更多高品质创新疗法，用科技为生命护航。
通讯员：万玥
编辑：倪丹丹
