伴随着中国生物制药技术的提升以及患者对创新生物药需求的不断增加，跨国企业对中国生物制药领域开启了新一轮的加码，在“全球同步创新”等战略布局下，创新药引入、落地的速度正不断提速。
3月6日，浦东两家跨国药企同时传出好消息：国家药品监督管理局分别批准了企业“明星药”在华上市申请和扩展适应症。越来越多的跨国药企加速向中国市场输入创新药，创新药逐渐成为跨国药企在华市场增长的重要来源。
中国将成为诺和杰全球首个商业上市的市场
浦东跨国药企——诺和诺德3月6日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准了诺和杰（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
诺和杰是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。
记者了解到，诺和杰是诺和诺德“中国同创”项目推动全球同步创新的又一力作。
诺和诺德国际运营部市场、医学与注册事务高级副总裁蔡琰博士表示，“我们持续加速引进创新药，提升药物可及性。诺和杰在中国获批，中国将成为诺和杰全球首个商业上市的市场，这展现了我们对中国的长期承诺，让中国成人2型糖尿病患者更早受益于全球创新治疗方案。”
值得一提的是，诺和杰研发过程中，COMBINE 1研究是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心临床试验，彰显了中国专家在全球学术领域的领导力和影响力。
自1994年进入中国后，诺和诺德就建立了在华研发、生产与运营的全产业链布局。2020年，诺和诺德启动“中国同创”计划，将中国纳入诺和诺德全球同步研发体系。2025年5月，“诺和诺德中国开放创新中心”获浦东新区政府正式授牌，加入浦东“大企业开放创新中心”计划。
强化本地化生产布局，助力医药制造升级
在同一天，罗氏制药中国宣布，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）正式获得国家药品监督管理局的批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
此外，2月13日，速福达片剂（中文通用名：玛巴洛沙韦片）正式获得国家药品监督管理局批准，可用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。
此次两项新适应症的获批，意味着速福达的治疗年龄范围从此前5岁及以上扩展至1岁及以上，实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖，为易发生流感重症的儿童患者提供更创新、更便捷的治疗新选择，将进一步助力我国儿童流感防控体系建设。
速福达（玛巴洛沙韦）于2021年4月首次在中国获批上市，作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物，为流感患者提供了突破性的治疗方案。在速福达片剂基础上，其干混悬剂剂型专为儿童研发，进一步为低体重、或吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗体验。
根据国家疾控中心报告显示：5岁以下儿童感染流感后出现重症和住院的风险高于成人。
“流感起病急、症状重，儿童发热程度往往高于成人。”复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫指出，“对于合并基础疾病或存在重症风险因素的5-12岁儿童，感染流感病毒后更容易进展为严重并发症。”从这一点上来说，玛巴洛沙韦干混悬剂型年龄拓展至1岁的儿童，片剂新增5-12岁高风险人群适应症，对于儿童流感治疗意义重大。
罗氏制药中国总裁边欣表示，“未来将持续提升创新药可及性，携手社会各界守护儿童与家庭健康，助力中国公共卫生事业高质量发展。”
去年，罗氏投资超20亿元人民币在浦东新建生产基地。新项目建成后将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，并将与罗氏制药中国区总部现有的生产基地开展协同运作，加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链，致力于更加贴近中国患者、更快响应本土需求。
从向中国市场引入创新药，到在中国本地化生产，浦东正成为创新药的重要生产基地。
