面对面“把脉问诊”，护航医药企业合规发展

医药企业是保障群众用药安全的关键，更是推动产业高质量发展的重要力量。为进一步压实企业质量安全主体责任，日前，虹口区市场监管局开展科所联动走访，深入辖区重点医药企业，“面对面”把脉问诊，提供精准服务。

走访中，监管人员全面了解企业经营管理流程、核心产品管控、质量体系运行等情况，重点询问企业在制度建设、风险防控、人员培训等方面的难点堵点。针对企业质量管控模式中的薄弱环节，监管人员结合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，现场指导企业完善全链条追溯机制、优化风险自查流程，明晰合规经营要点。

针对企业在质量管控方面的困惑，监管人员结合《药品经营质量管理规范》和《药品网络销售监督管理办法》的相关内容，从订单核对、储运条件把控、售后处置等方面逐一解答，明确管控要点。企业表示：“这次指导很精准，既点出我们的管控疏漏，又提供了改进方案。特别是‘诉求直达’机制，让我们后续有问题能及时对接，很安心。”

区市场监管局表示，推动医药企业规范发展，既需要企业筑牢质量内控防线，也离不开精准高效的监管服务支撑。今后将持续通过科所联动，常态化开展医药企业专项走访，进一步深化“监管+服务”模式。

医药质量安全关乎群众生命健康，此次科所联动走访通过“调研摸底+精准指导+畅通沟通”模式，既帮助企业破解合规难题，更搭建了政企沟通桥梁。区市场监管局将深入固化联动机制，持续畅通沟通渠道，助力企业规范发展，守护群众用药安全底线。