“在位于浦东的和黄医药上海创新药生产基地内，我们的呋喹替尼完成了GMP符合性现场核查，即将进行美国食品药品监督管理局（FDA）工厂注册认证。”和黄医药执行副总裁（运营负责人）崔昳昤说，随着呋喹替尼本土化生产的实现，企业三大抗癌“替尼”药物将全面形成“张江研发、上海制造”的闭环模式，“未来，我们的药物将从浦东走向全球，造福世界患者。”
呋喹替尼，是浦东“创新药”的代表之一。除了是首款浦东“土生土长”的国产抗癌原创药之外，它的另一个身份是——上海第一个创新药MAH（药品上市许可持有人制度）的试点项目。
得益于“药品上市许可持有人制度”，企业在研发阶段通过委托生产，使新药提前3年惠及患者。这一制度免除了早期大规模建厂投入，让企业能更专注于研发创新。
在“张江研发、上海制造”战略引领下，2020年，和黄医药在浦东全面布局兴建和黄医药全球创新药生产基地，已于2023年正式竣工投产，计划将产能提升5倍以上，实现创新成果在上海的就地产业化。这也是浦东对于生物医药企业“好产业不缺空间，好项目不缺土地”重要承诺的兑现，切实解决企业研发成果没有落地空间这一“成长的烦恼”，进一步推动生物医药产业“加速跑”。
自2023年年底竣工后，位于浦东的工厂已实现赛沃替尼、索凡替尼的生产转移；随着呋喹替尼近期获得商业化生产的资格，将实现在“药品上市许可持有人制度”下由委托生产转为上海制造的标志性里程碑。至此，和黄医药三大替尼创新药即将全部实现“浦东研发、浦东制造”的闭环发展路径。值得一提的是，2025年上半年，呋喹替尼海外销售增长25%，达到1.628亿美元。
在崔昳昤看来，国产创新药实现在“浦东研发、浦东生产”，而企业也愿意将“创新药”全链条留在浦东，其中“生态”是关键词。“做药需要看‘天气’和‘地气’：“天气”是指良好的营商环境和合作伙伴；‘地气’就是有配套的好政策。企业走到哪一步，浦东都有相应的政策在引领。”崔昳昤说，“和黄医药与浦东的每一步发展、每一寸收获，都互为土壤、互相支撑、同频共振。”
从“研发热土”到“产业高地”，一粒创新药的全产业链落地背后带动的是十亿、百亿甚至千亿级的产业价值。据不完全统计，在浦东已有20款创新药品实现销售，2024年销售额合计超过116亿元。数据显示，浦东生物医药产业规模从2020年的近2400亿元增长至去年约4100亿元，年均复合增长率达14%。今年前10个月，浦东生物医药海外授权交易额达240亿美元，全球占比9.7%，在国际上占一席之地。
