亲爱的朋友:
如果您或家人正受到系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮肾炎(LN)、ANCA相关血管炎(AAV) /ANCA相关肾炎(AAGN)、抗肾小球基底膜(GBM)病或膜性肾病(MN)等免疫性肾病的困扰,我们诚挚地邀请您了解一项创新的临床研究。
由复旦大学附属中山医院肾内科开展的 “抗CD19/BCMA通用型CAR T疗法RD06-05治疗自身免疫性疾病患者的安全性、有效性以及细胞药代动力学的临床研究”正在招募受试者。本研究已获得复旦大学附属中山医院立项批准,旨在探索一种名为RD06-05细胞注射液(一种新型双靶点CAR-T细胞疗法)治疗上述自身免疫性肾病的安全性和初步效果。
我们期待您的加入,若您符合以下条件:
●自愿参与:您完全理解并自愿参加本研究,并需签署书面的知情同意书。
●年龄范围:年龄在18至75周岁之间,性别不限。
●疾病诊断:经确诊为系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮肾炎(LN)、ANCA相关血管炎(AAV)/ ANCA相关肾炎(AAGN)、抗肾小球基底膜(GBM)病或膜性肾病(MN)的患者。
如果您参加本研究,我们将共同努力:
●研究流程: 整个研究将持续较长时间(约15年),以便进行全面的安全性和疗效观察,具体分为:
●筛选期:评估您是否符合入组要求。
●预处理期:为输注CAR-T细胞做准备。
●RD06-05治疗期:接受RD06-05细胞注射液输注。
●随访期:输注后12个月内,您需要配合完成共计约15次访视(从筛选开始共计18次访视),我们将密切监测您的健康状况和治疗反应。
●长期随访期: 此后每年进行1次随访,直至回输后第15年,以评估长期安全性和潜在疗效。
您的付出:
您需要按照研究计划按时到医院进行访视、接受相关检查并提供必要的健康信息。
重要提示:
●完全自愿: 是否参加本研究完全取决于您的个人意愿。 在签署知情同意书前,研究医生会向您详细解释研究的所有细节、潜在的风险和获益,您有充分的时间考虑并提出任何疑问。
●自由退出: 您有权在研究过程中的任何时间点,无理由退出本研究,您的医疗待遇和医患关系不会因此受到任何不利影响。
●严格保密: 您在研究中提供的所有个人信息和医疗信息都将被严格保密。
如果您对此研究感兴趣,或有任何疑问,欢迎您通过以下方式与我们联系:
●门诊咨询:
复旦大学附属中山医院门诊楼(20号楼)
风湿免疫性肾病专病门诊:7楼 37诊室(周二下午、周五下午)
石一沁 副教授 专家门诊:8楼1诊室(周一下午);8楼2诊室(周四上午)
●快速预咨询:
添加肾内科孟医生微信:(请务必备注:“CART咨询+您的姓名”)
也可直接电话联系项目的研究助理:
王助理,15021357506
夏助理,18994639606
我们研究团队将耐心为您详细介绍本研究内容,并评估您是否符合初步的入组要求。无论您最终是否选择参与,我们都感谢您的关注!
复旦大学附属中山医院 肾内科