中科院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队今天传出消息：昨天，团队使用国产可回收瓣膜（VitaFlowTM II）成功完成一例经导管主动脉瓣置换（简称“TAVR”）手术，率先开启国内可回收瓣膜器械的临床研究。这标志着我国TAVR瓣膜进入2.0时代。

TAVR是一项革命性新技术，也是当前心血管技术的“明星”。TAVR问世已有15年，但相对来说仍属于年轻技术。解放日报·上观新闻记者获悉，第一代主动脉瓣主要包括CoreValve瓣膜、Sapien及Sapien XT。专家介绍，CoreValve瓣膜，由镍钛合金支架和猪心包瓣膜构成，是自膨胀瓣膜；Sapien系列瓣膜，则由钴铬合金及牛心包瓣膜构成，为球囊扩张式瓣膜。第一代瓣膜尺寸输送系统较大，没有防瓣周漏设计，瓣周漏发生概率较高。术中一旦遭遇瓣周漏情况、放置位置错误、或出现并发症，几乎没有逆转可能。

老一代瓣膜常致患者临床并发症及围手术期死亡率偏高。如何破解这一问题？葛均波教授率领团队，将第二代介入性主动脉瓣定义为“具有防瓣周漏、可回收、小输送系统（<18F）或自动定位等两个以上特性的瓣膜”。

手术时，团队使用介入性主动脉瓣膜系统（VitaFlowTM II）。专家解释，这类二代介入性主动脉瓣，具有可回收及防瓣周漏功能。新瓣膜在结构上通过创新性鞘管设计，实现瓣膜释放可回收功能，也即一旦发生瓣膜位置放置错误时，系统再次定位并重新释放；系统中的“可回收”功能，大幅有效提高手术成功率，更满足了介入手术的精准度需求。此外，输送系统增强内外管结构，在保证释放稳定性、准确性之时，实现了多向弯曲功能，可降低对血管的损伤，减少血管并发症几率。

VitaFlowTM II 可回收输送系统

葛均波教授同时补充，二代介入性主动脉瓣，针对老年患者股动脉较细的特点，设置内联导管鞘，实现一体化穿刺功能；此外，新瓣膜直接建立血管通路，减小创口大小，有效减少外周血管并发症。

目前，国外指南已将TAVR推荐为外科手术禁忌、高危以及中危患者的主动脉瓣狭窄者的首选治疗手段。全国约有20多个省市、50多家医院共完成1000余例TAVR手术。国产一代介入性主动脉瓣已于去年5月获得中国食品药品管理局（CFDA）批准上市，正在全国进行商业化推广应用。专家表示，团队率先开启我国二代介入性主动脉瓣的临床应用研究，将为新一代介入瓣膜应用提供临床经验，并推动该类产品的上市及临床推广。