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美国正式批准瑞德西韦为首个新冠治疗药物,5天疗程费用2340美元
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来源:上观新闻 作者:杨瑛 2020-10-23 13:36
摘要:瑞德西韦目前是美国第一个也是唯一一个获得完全批准的用于治疗新冠患者的药物。

据外媒报道,美国食品药品管理局(FDA)22日批准了吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院患者,使该药物成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。

美国首个获批新冠药

据报道,正式获批后,瑞德西韦将以Veklury商品名出售,可用于美国成人和儿童新冠住院患者(12岁及以上,体重至少40公斤)。瑞德西韦目前是美国第一个也是唯一一个获得完全批准的用于治疗新冠患者的药物。

大多数接受瑞德西韦治疗的患者将接受5天的疗程,使用6瓶药物。对于美国政府医保项目和其他医保体系覆盖的患者,5天疗程的费用为2340美元,对于在美国私人医保投保的患者,费用为3120美元。

FDA强调,瑞德西韦只能在能够提供与住院病人医院护理相当的急性护理的医院或医疗机构中使用,对瑞德西韦或其任何成分过敏的患者禁用该药。FDA还表示,评估瑞德西韦在儿科患者人群中的安全性和有效性仍有待临床试验。

此次批准基于三项随机对照试验,包括近期发表的三期临床试验结果。美国吉利德公司在10月8日公布了瑞德西韦三期临床数据,数据来自美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID),涵盖了全球1000多例新冠住院患者。数据显示,瑞德西韦可帮助缩短康复时间。接受该药物治疗的住院患者平均康复时间比其他患者缩短了五天,而有严重疾病患者的康复时间则缩短了七天。

今年5月,FDA曾为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权,允许医生在未得到FDA正式批准的情况下,对住院患者使用该药物。本月初,在美国总统特朗普感染新冠肺炎后,瑞德西韦也是其治疗药物之一。

《纽约时报》称,正式获批意味着瑞德西韦今后在临床使用的阻碍将减小。

受上述利好消息,吉利德盘后股价涨幅超过5%。吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)表示:“自新冠疫情暴发以来,吉利德一直在不懈努力,帮助找到解决这一全球健康危机的办法。”

据悉,吉利德目前还在研发一款该药物的喷雾使用装置,可以将液体药物转化为喷雾。公司表示,该药物不能制作成药丸服用,因为其化学构成可能会损伤肝脏。

世卫不看好其疗效

瑞德西韦自投入使用以来,一直受到广泛关注,可以说是一款“明星药”。特朗普曾吹捧它是潜在的“游戏规则改变者”。

今年早些时候,美国顶级传染病学专家福奇曾说,瑞德西韦在缩短康复时间上有积极作用,将为新冠肺炎患者设立“新的治疗标准”。但他同时也表示,该药物治疗新冠效果有限。

值得注意的是,本月早些时候,由世界卫生组织协调的一项研究表明,瑞德西韦对改善新冠肺炎住院患者的死亡率“没有影响或影响不大”。不过,在缩短一些住院病人的康复时间方面,该药物显示出了一定效果。

《科学》杂志网站指出,世卫领导的这项研究范围广泛,涵盖了全球400家医院超过1.1万名新冠患者的数据。该研究显示,包括瑞德西韦在内,研究中的四种新冠治疗药物在应对死亡率上,都没有展现出显著的疗效或差别。

世卫的试验数据显示,在2743名接受瑞德西韦治疗的新冠肺炎住院患者中,有11%的患者死亡,与另一对照组11.2%的死亡率几乎无差别。

美国生物医学研究机构斯克利普斯研究所主任埃里克·托普尔(Eric Topol)表示,这项试验对瑞德西韦没有帮助,尽管没有被判“死刑”,但肯定不如预期。

吉利德对此回应称,世卫的试验数据未经严格审查。公司表示,在三期临床试验公布之前,瑞德西韦已经凭借前期研究数据,在全球50多个国家和地区获得批准或授权,临时用于治疗新冠肺炎。

吉利德8月表示,计划在今年年底前生产200多万个瑞德西韦疗程,预计到2021年能再生产“几百万个疗程”。据悉,自今年1月以来,该药物的供应增加了50多倍,现有的制造网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司,并有望从10月开始满足全球实时需求。

(编辑邮箱:ylq@jfdaily.com)

栏目主编:杨立群 文字编辑:杨立群 题图来源:视觉中国 图片编辑:邵竞
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