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只是打了安慰剂?参加牛津新冠疫苗试验的巴西28岁医生,感染新冠死亡
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来源:上观新闻 作者:宗赫 2020-10-22 13:57
摘要:今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡。

牛津新冠疫苗临床试验,又传新闻。巴西媒体和英国媒体均报道,巴西一名参与牛津新冠疫苗临床试验志愿者本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡。有媒体称,该死者在试验中并未接种新冠疫苗,只是安慰剂,但这仍未能消除人们完全的疑虑。

死者为28岁男性医生

据英国天空新闻频道网站21日报道,英国牛津大学研究人员领衔的新冠疫苗项目在巴西的临床试验中出现一名志愿者死亡的情况。巴西卫生当局21日证实,一名参与这一临床试验的志愿者已死亡。

巴西《环球报》21日的报道显示,死亡的志愿者是一名28岁的男性医生,自今年3以来,一直在里约一家医院工作,并奋斗在抗疫一线。据悉,该志愿者此前身体状况良好,7月下旬接种了牛津大学和阿斯利康联合研发的疫苗,今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡。

另据巴西新闻网站“G1”称,相关方并未透露该志愿者是否接种了疫苗还是安慰剂。他们说,根据道德保密承诺,相关数据不对外披露。该机构会坚持履行保护巴西人健康的使命,建议对牛津疫苗继续进行研究。

英媒称并未接种疫苗

英国天空新闻频道网站21日报道称,这名志愿者并未接种候选疫苗,试验还将继续进行。

报道援引牛津大学发言人的话说,已对这一事件进行详细评估,没有发现临床试验中存在安全隐忧,独立评估的结果以及巴西的监管机构都建议试验继续开展。报道说,“据了解,这名志愿者是巴西人,没有在试验中接种候选疫苗”。

这款候选新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所等团队合作研制。该校今年4月下旬启动疫苗临床试验,随后与英国阿斯利康制药公司达成协议,在该候选疫苗的全球开发和分发上展开深入合作。今年6月,牛津大学和阿斯利康联合开发的疫苗在巴西启动三期临床试验。截至目前,巴西已经有8000名志愿者参与了该项研究。此前,巴西总统博索纳罗签署一项临时措施,允许联邦政府拨款19亿雷亚尔(约合22亿元人民币)购买1亿剂牛津疫苗。

9月初也曾遇到问题

实际上,牛津新冠疫苗项目之前也遇到一些问题。

9月初,由于一名英国志愿者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司曾发表声明说,暂停所有临床试验中的疫苗接种。后经审查,英国药品卫生监督管理局确认了该疫苗的安全性。这款疫苗后于当月12日起,在英国、巴西、南非、印度、日本等国重启试验。

但它在美国的试验依然被搁置。在今年9月试验被暂停后,美国研究人员推迟了给美国志愿者注射第二剂疫苗的时间,并推迟了新冠病毒疫苗在美国的推出。牛津大学学生报纸《Cherwell》报道称,尽管英国、南非和巴西都在9月逐渐恢复了疫苗试验,但美国食品药品监督管理局(FDA)依然暂停该疫苗在美国的试验。尽管在疫苗研发过程中,存在潜在的副作用是预料中的,但人们担心,如果FDA不允许继续进行疫苗试验,则可能会导致科学家判断疫苗效力和安全性的可用数据减少。

但意外似乎并没有完全避免。

据英国媒体Tv6报道,西班牙护士琼·庞斯·拉普拉纳曾于今年6月自愿参加了英国牛津大学和制药公司阿斯利康的新冠疫苗试验,接种了第一剂冠状病毒疫苗。报道称,在其已连续四个月新冠病毒检测呈阴性后,近期检测结果呈现阳性。

此前,琼出现鼻塞和头痛的症状。当他打电话给牛津大学报告症状时,他们建议其再进行一次新冠病毒PCR检测并立即去医院做进一步检查,结果检测出了阳性结果。

全球疫苗研发未受影响

不过,英国牛津疫苗此前的暂停测试并未影响全球疫苗研发总体进程。据英国媒体Tv6报道,在疫苗测试的前几个阶段,疫苗是否安全或是否产生免疫反应已经有了答案,而现在,必须要搞清楚疫苗是否有效。如果疫苗能在安全性、有效性,以及它能否产生足够的免疫反应这几个方面做到万无一失,那么欧洲药品管理局就可以批准其上市。

据《今日印度》近期消息称,在全球疫苗研发中,中国疫苗在人体试验中显示出积极的结果。这种新冠病毒候选疫苗看起来很安全,并且已经在人体的早期和中期试验中触发了免疫反应。根据医学杂志《柳叶刀》本月15日发表的一篇论文,中国的疫苗试验表明,它并未在志愿者中引起任何严重的副作用。

法国制药公司赛诺菲和美国基因转译生物科学公司共同开发的新冠病毒疫苗,正在按计划进行,临床动物试验也显示出积极的结果。两家公司在15日的声明中称,临床前试验的结果表明,两剂MRT5500疫苗在对小鼠和猴子的试验中诱导了“良好的”免疫反应。

综合自:新华社、央视、环球网、海外网、科技日报

栏目主编:张武 文字编辑:刘璐 题图来源:上观图编 图片编辑:徐佳敏
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