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国内首个无交叉抗体生产基地落户上海,对患者来说,生物药物会更便宜
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来源:上观新闻 作者:胡幸阳 2020-09-25 19:57
摘要:同行共同协作以缩短新药上市时间,提高有效产能,降低药物成本,提高患者对于生物药物的可及性。

9月25日,位于上海自贸区临港新片区生命蓝湾园区的白帆生物科技(上海)有限公司无交叉抗体工厂正式投产。据了解,这是国内第一个无交叉抗体生产基地,也是临港新片区第一个竣工的CDMO(医药研发生产外包模式)工厂,该基地的投入使用有望为生物药企业带来商业化规模的、优质抗体药物CDMO/CMO(合同加工外包)合作新平台,也能满足白帆母公司桂林三金药业股份有限公司产品的生产需求。

作为一个高端单抗药物的规模化生产基地,白帆基地可同时符合美、欧、中三地GMP的质量标准,具有12000L生产规模并拥有独特的NONCROS抗体生产技术,凭借先进的生产工艺技术和经验丰富的专业团队,与同行共同协作以缩短新药上市时间,提高有效产能,降低药物成本,提高患者对于生物药物的可及性。

NONCROS抗体生产技术独特在哪?白帆生物高级副总裁徐建介绍,它有4个特点,“第一,合规。符合GMP认证,实现全过程的一次性,避免产品之间的交叉污染。从细胞冻存管到最后装有终产品的西林瓶,整个过程与产品接触的材料都可更换。第二,快速灵活。白帆生物上游设备涵盖赛多利斯、思拓凡两个系统,不同的用户可以自由选择上游的表达平台。整个一次性系统可以保证在很短的时间内适应新的产品,形成高速规模化生产的能力。第三,高产。成熟稳定的细胞株开发平台可以开发高表达和高纯化工艺。第四,价优。抗体的生产成本主要包括培养基和耗材,它们的成本约占最终成本的50%到60%。白帆生物独家购买渠道使耗材价格控制在较低水平,保证客户的生产成本控制在较低范围,使客户的产品价格也更具备优势。”

所谓“独家购买渠道”,部分就来自于白帆基地周边集聚的生物医药产业链上游供应商。徐建介绍,硅胶管、无菌接头、储液袋等耗材的供应商亮黑科技就在白帆一街之隔。亮黑科技的国产货品,价格有明显优势;又与白帆生物离得很近,物流成本几乎为零。此外,由于疫情,海外供应商供货多多少少受到影响,本地供应商稳定性强的优势也显示出来。

白帆生物是桂林三金实施“一体两翼”战略、进军生物制药板块的重要一环,此次抗体产业化基地的开业投产,标志着上海三金已打通了生物药板块从药物发现、临床前研究、小试中试、临床研究、到产业化生产的全流程环节,并构建起完整的抗体药物产业链平台。白帆生物董事长邹洵告诉记者,当初决定在此建厂时,新片区还未成立。如今,临港新片区揭牌一年多,产业发展力度与速度令他惊叹,交通等配套的完善、政策的接连出台也让白帆生物考虑调整策略,将研发、销售等环节也更多搬到新片区。

栏目主编:王志彦 文字编辑:胡幸阳 题图来源:新华社
图片来源:白帆生物
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