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罗氏新冠抗原检测产品问世,抗原、抗体、核酸检测有什么不同?|新科普
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 2020-09-21 19:27
摘要:制备出能与抗原特异性结合的抗体,是开发抗原检测产品的难点。

瑞士企业罗氏制药近日宣布,公司研发的新冠病毒快速检测产品获得监管部门批准,本月底将在欧洲上市。据介绍,这一产品采用抗原检测方法,通常检测后15分钟内可知结果。上海交通大学医学院上海市免疫学研究所教授、上海市免疫学会副理事长王颖表示,我国还没有采用这种方法的新冠病毒检测产品上市。那么,什么是抗原检测?检测新冠病毒的方法还有哪些?

如何降低核酸检测假阴性率

“病原菌入侵人体后,我们主要有3种方法来检测它们的存在,分别是核酸、抗体和抗原检测。”王颖说。

核酸是脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称,由核苷酸组成,是生命的遗传物质。基因测序技术的成熟,使核酸检测产品开发非常迅速,如新冠病毒去年12月被发现后,科研人员很快就通过测序获得它的核酸序列(遗传信息)。获知核酸序列后,科研人员就可以设计出20个左右核苷酸组成的特异性寡核苷酸片段作为引物,通过PCR(聚合酶链式反应)扩增技术,检测病毒存在与否。

作为一种直接检测病原菌遗传物质的方法,核酸检测在此次疫情中被广泛使用。鼻咽拭子采样后,连续检测2次(间隔24小时)的结果如果一致,即可判定被测者是否感染新冠病毒,以及感染的病毒是否已经清除。这种检测方法的精确与否,很大程度上取决于采样部位和手法,所以不合适的采样可能导致假阴性。

特异性抗体制备是抗原检测技术难点

对病原菌抗原进行检测,也是一种直接检测病原菌的方法。王颖介绍,病原菌蛋白作为一种抗原成分,可以诱导机体发生免疫应答,产生免疫效应物质(如抗体)。新冠病毒入侵人体后,它们表面的S蛋白(刺突糖蛋白)等蛋白质就属于抗原。如何检测出病毒的抗原?这需要科研人员开发出能与抗原特异性结合的抗体。

抗体是机体由于抗原刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。最常用的用于诊断的抗体制备方法主要是杂交瘤技术,这种方法先将蛋白质免疫小鼠,再将能够产生抗体的小鼠B细胞在体外进行永生化,并利用抗原筛选获得针对抗原不同表位、能够产生各种抗体的杂交瘤细胞株。这些杂交瘤细胞株属于单一B细胞克隆,可以产生高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

“制备出能与抗原特异性结合的抗体,是开发抗原检测产品的难点。”王颖推测,罗氏制药研发出快速诊断抗原技术的前提,是制备了一种抗原特异性的抗体。这家企业宣布,根据两个检测中心提供的数据,这款产品准确诊断出新冠病毒感染者的灵敏度超过96%,准确显示阴性检测结果的特异度超过99%。从外媒报道可知,这款产品属于定性检测,检测结果只有阴性、阳性两种。检测人员将采集到的呼吸道上皮细胞进行前处理后,如果上皮细胞中含有新冠病毒抗原,抗体就会与之特异性结合,随后通过免疫层析法被测试卡识别出来。

抗体检测只能作为补充手段

与病原菌核酸检测、抗原检测不同,抗体检测的是宿主免疫反应,属于间接检测方法。

用于抗体快速检测的技术之一是胶体金法。胶体金是一种红色的纳米级颗粒,通过标记新冠病毒的抗原后,病毒感染者血浆中存在的抗体就可以与之结合。与病原检测方法的原理一样,抗体和抗原结合,会形成可被识别的复合物。而抗体检测试剂条的显示窗,含有一种能识别新冠病毒抗体的蛋白。它像一个堤坝,能拦截结合了病毒抗体的胶体金,从而在显示窗呈现出红色。如果检测结果是阴性,胶体金就不会被拦截。

胶体金法通常15分钟左右出检测结果。虽然时间上比核酸检测短得多,但国家药监局规定:新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)仅用作对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。究其原因,主要有两点:一是具有一定的假阴性率,很多新冠病毒携带者的抗体呈阴性,用胶体金测不出来;二是抗体阳性的结果,只能表明被测者以前感染过病毒、产生过免疫应答,而被检测时是否携带病毒,则不能通过抗体阳性与否来确定。

栏目主编:黄海华 文字编辑:俞陶然 题图来源:新华社
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