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张江科学城一栋楼给了华领医药,将把糖尿病新药推向全球
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 2019-12-04 10:53
摘要:为迎接“从1到10”的发展阶段,华领医药全球管理总部和研发中心落户张江科学城中区,可谓恰逢其时。

华领医药与张江集团战略合作协议签订仪式昨天举行,华领医药全球管理总部和研发中心落户上海张江科学城。这家企业研发的糖尿病原创新药“葡萄糖激酶激动剂”(dorzagliatin)处于3期临床研究阶段,数据显示安全性和耐受性好,治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%,显著优于安慰剂。市科委巡视员季晓烨在签约仪式上表示,这是上海生物医药创新策源的重要代表性成果。

华领医药创始人、首席执行官陈力博士介绍,科学界对人体血糖稳态调控的研究已有50多年历史,发现葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器,对血糖高低发挥着重要的调控作用。dorzagliatin作用的靶点就是葡萄糖激酶,能通过修复成年2型糖尿病患者下降的血糖传感器功能,重塑血糖稳态,从而治疗2型糖尿病。目前,国际上还没有一种以葡萄糖激酶为靶点的药物上市,华领医药研发的候选新药已进入3期临床研究阶段,在全球处于领先地位。

“陈力博士是2004年随罗氏公司来到张江的,像他这样一批海归生物医药人才,把国外先进经验带到了上海,并培养出很多本土人才。”上海科创办专职副主任吴强说。从罗氏中国研发中心离职后,陈力创办了华领医药。这家企业的运营模式很特别,可称为“VIC模式”。V指的是风险资本(Venture),I指的是知识产权(IP),C代表药物研发外包服务公司(CRO)。华领医药拥有“葡萄糖激酶激动剂”的知识产权,获得了风险投资。公司没有建实验室、动物房和厂房,而是利用张江药谷成熟的研发和产业生态系统,把大量研发业务外包给了CRO。“华领医药像建筑行业里的总承包商。”吴强点评道。

如今,随着3期临床研究数据的发布,华领医药看到了完成“从0到1”创新策源的曙光。为迎接“从1到10”的发展阶段,公司全球管理总部和研发中心落户张江科学城中区,可谓恰逢其时。解放日报·上观新闻记者在现场看到,华领医药将迁入的大楼造型别致,毗邻张江“人工智能岛”,整栋大楼将用作公司总部和研发中心。

陈力告诉记者,除了配备国际先进的设备外,公司将在这里建设一个国际化信息平台。因为在“从1到10”的发展阶段,他们的一大目标是让dorzagliatin进入10个以上国家和地区的市场,国际化信息交流和分析将变得十分重要。为此,华领医药计划将人工智能、智能制造技术引入国际化信息平台建设,让新一代信息技术为张江原创新药的全球布局服务。

据悉,dorzagliatin的两项3期临床研究将于明年9月完成。根据计划,明年底,华领医药将向国家药监局提交新药上市申请。2021年,这款原创新药有望获批上市,为国内众多糖尿病患者带来福音。

栏目主编:黄海华 题图来源:华领医药提供 图片编辑:徐佳敏
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