连续三年位居中国医院创新转化榜榜首,一大批医生发明转化为产品造福患者
打造临床研究型医院的“九院样本”
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“从前开会我们听外国人说,现在开会,外国专家听我们说——因为,器械是我们发明的。”一名上海交通大学医学院附属第九人民医院的医学教授自豪地说。这样的情况,在上海九院还并非个案。
到2025年,上海第九人民医院走过105年,这家在上海颇具特色的三甲综合医院,“十三五”以来,临床科研与创新转化工作颇为亮眼:2018—2025年,国内专利授权2701件,国际专利授权36件,医院共签约179个成果转化项目,转化合同总金额9.209亿元人民币,到账金额1.768亿元人民币,成果转化到企业后已形成近50张药监局注册证,创新产品累计实现销售产值23.78亿元人民币。
近年来,从上海九院走出的多项科研创新成果成功转化为医疗市场上的产品,造福了众多患者。
正全力打造临床研究型医院的上海九院,有着怎样的“创新与转化密码”?
医院发明家:“金点子”转化为“金果子”
又有一批外国医生来了。日前,继波兰等多国医疗团队跨洋来访后,又有5名俄罗斯专家飞抵上海,专程来上海九院学习国产“鸿鹄”骨科手术机器人。作为我国首个实现向欧美市场“反向出口”的高端医疗装备,这款完全自主知识产权的“中国智造”手术机器人,已吸引多个国家的专家团来访学习。
问题是,为什么一定要来九院学?因为发明人就是这里的一名医生,他叫李慧武。
在九院手术室,俄罗斯专家现场观摩了骨科主任医师李慧武使用“鸿鹄”手术机器人辅助完成两例全膝关节置换手术(TKA手术)。术前,李慧武主任医师根据患者的影像学资料,为患者制定了个性化手术方案。术中,机器人根据术前规划实时调整角度,将截骨精度控制在0.1毫米内,仅用20分钟便完成个性化截骨。
依托“十三五”“国家重点研发计划,李慧武医生作为项目负责人,与微创公司联合研发了“鸿鹄”关节手术机器人。目前,这款拥有完全自主知识产权的“中国智造”手术机器人,已进入欧美等26个国家、144家医院,全球累计完成3000多台手术。“鸿鹄”关节手术机器人是“第一且唯一”同时获得五大洲产品注册认证的国产手术机器人。
“医生发明在其他地方可能想都不敢想,但在九院这个环境里,我们实现了。”李慧武医生感慨。
在上海九院,李慧武并非个案。面对我国老年人口缺牙率高、修复难且费用昂贵的现状,口腔外科牙种植专科邹多宏教授带领团队研发出具有超长光滑颈圈、自攻型外形螺纹和先进SLA表面涂层的老年种植体;并研发了专用种植手术器械,这套专用器械上市后,手术成功率提高到95%以上,并发症降低了30%,三年销售额突破千万元,让老年患者的上颌后牙种植变得更精准、更安全、更高效。当前,该款种植体已被全球最大种植体公司——土卓曼收购,成为它的一个旗下品牌,被命名为“宏”系列种植体。老年种植体治疗费用仅为欧美产品的三分之一,不仅仅是费用降低,更重要的是,由于技术上的突破与创新,这个系列有效解决了老年牙缺失患者“吃饭难”的问题。
近年来,一个个上海九院医务人员的“金点子”转化为“金果子”,还有口腔正畸科主任房兵教授团队,成功转化了“口腔正畸儿童青少年早期矫治康复训练器”;护理部主任侯黎莉团队将两项专利转化为智能药车升级成果,项目同样已经落地转化……
一个老传统:“创新转化融入九院血液中”
都说九院的创新与转化好像是有传统的。
2019年1月,九院戴尅戎院士团队研发的“定制式增材制造膝关节矫形器”获得二类医疗器械注册证。这是自上海启动注册人制度以来,首个由科研型企业申请到的医工结合类医疗器械注册证。
2020年1月,在《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式实行的首个工作日,上海九院就取得了“个性化骨盆假体(定制)”定制式医疗器械备案许可证。
由九院吴皓教授团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”于2021年研制成功。作为国产高端医疗设备,该系统已进入国家药监局创新器械的绿色审评审批通道,有望让众多无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者摆脱进口依赖,迎来“新声”。
“都说创新转化是融入九院血液中的。”上海第九人民医院院长吴皓教授说,一路走来,九院诞生了5位中国工程院院士——著名整复外科专家张涤生教授、口腔颌面外科专家邱蔚六教授、骨科专家戴尅戎教授、口腔颌面头颈肿瘤专家张志愿教授、眼眶病眼肿瘤专家范先群教授。他们都是看病的医生,而非从事基础研究的科研人员,并且都是“医学科学家”,拥有大量创新成果与转化成就。
纵览九院斩获的国家技术发明奖和国家科学技术进步奖10项,也均为临床医生牵头,且直击临床“痛点”,比如2004年的定制性人工半骨盆,2018年的基于听觉保存与重建关键技术的听神经瘤治疗策略。
“十四五”期间,九院又涌现出一批高水平医学科技创新成果,连续三年蝉联中国医院创新转化榜榜首,2022年获得上海知识产权创新奖,2023年被评为上海市医改十大创新举措,2024年被列为上海市专利转化运动十大典型案例、2025年获得上海市产学研合作突出贡献奖,这些奖项的背后,是九院积极促进科技创新成果转化,助推诊疗技术进步和产业创新的整体布局、实践与创新探索。
在上海九院,有一批全国“王牌学科”——整形外科、口腔医学、骨科、眼科、耳鼻咽喉科……“十四五”以来,九院获批纵向科研经费超8亿元,国家级重大重点项目27项。其中,国自然项目数连续7年“破百”,2025年获批国自然135项,创历史新高。
尤其是,在高质量发展的浪潮下,上海九院将“以高价值专利为核心,向前覆盖专利挖掘与布局、向后延伸到转移转化”作为知识产权运营规范体系建设的目标写入医院“十四五”规划,工作转型步伐加速。
早在2011年,上海九院设立成果转化办公室,并为其配备专利代理人、技术经纪人、律师、经济师等能够帮助医务人员和科研人员落地专利保护和技术转移的专业人员。为加强知识产权的高质量产出与成果转化运营,先后出台45项相关制度文件。在医院的创新工作中,上海九院不断思考和积累经验,帮助医护人员促成了一个又一个的成果转化成功案例;同时上海九院注重培养成果转化专业性人才,孵育良好的创新生态,2021年培养第一位上海市优秀技术带头人(技术转移方向),2023年培养全市唯一的医疗机构成果转化方向“东方英才领军人才”,在各学科培养多位年轻医生获得上海市专利工作者证书,成为“六边形医生”,与医院成果转化办公室的知识产权专员和成果转化专员共同形成覆盖全院的成果转化服务网络。
把稳“方向盘”:一切创新转化要让患者获益
当前,上海九院已建立包含思想碰撞、专利布局、小样打印、动物实验、中试、检测、伦理、临床试验、上市许可持有人等在内的全链条服务平台,对创新医疗器械成果转化实施闭环管理,为临床人员和科研人员提供服务。
2023年以来,九院已建设了具有特色的研究型病房和研究型门诊,涉及11个科室病区,均为医院的特色学科。
在加强国家级和市级创新研究平台建设的基础上,近年,九院重点打造医学3D打印创新研发中心、精准医学研究院和手术机器人临床研究中心、生物材料与再生医学研究院等。
值得注意的是,近年来,上海九院在科技成果转化合规管理方面进行了系统性探索。比如,在知识产权管理方面,构建了从知识产权挖掘、申请、维护到运营的全流程管理制度体系。在收益分配与激励制度方面,上海九院以促进科技成果转化法为依据,结合上海市地方政策要求,建立了与时俱进的收益奖励机制。其中,明确规定科技成果转化净收入中提取80%的比例用于奖励技术团队及所在学科,以充分激发科研人员参与成果转化的积极性。
此外,上海九院还设立“科技成果孵化基金”,为科研人员的发明创造提供资金支持,形成“创新支持—成果产出—转化激励”的良性循环机制。
在“转化后”维护阶段,一方面,上海九院要求将转化全流程中的各类文件进行整理归档,由成果转化办公室统一保管,确保转化过程可追溯、可核查;另一方面,上海九院将科技成果转化绩效纳入职称评审与岗位聘用体系,在职称评审中增设“成果转化业绩”评价指标,对在成果转化工作中作出突出贡献的科研人员给予合理评价。
在科技成果转化合规管理实践中,上海九院不仅注重自身管理体系的完善,还积极探索创新模式,并积极进行经验推广。作为牵头单位,上海九院联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院等19家医院,共同编制上海市地方标准《医疗卫生机构知识产权管理规范》,该标准是国内首个针对医疗卫生机构知识产权保护与运营的地方标准,为上海市乃至全国医疗卫生机构提供了可借鉴的操作指引。
科技创新、学科建设,最终要让患者获益,这是上海九院成果转化工作的“方向盘”。“医院的一切发展成果要真正落实到解决临床复杂疑难疾病和患者就医的问题上。”上海第九人民医院党委书记马延斌谈到,创新是上海九院发展的“法宝”,医院要帮助医务工作者以解决临床问题为目标,加强科技自立自强,与此同时要注意控制法律风险,提升推进效率,减少创新的“障碍”与“阻力”,早日将医务工作者的专利转化落地形成可用的新药、新械,为病患尽早带来福利。