为治疗乳腺癌提供“中国方案”

本报讯（通讯员刘引王懿辉）北京时间12月23日18时，国际四大医学顶刊之一的《英国医学杂志》（BMJ）在线发表一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授领衔团队完成的CITRINE III期临床研究成果，影响因子42.7分。该研究打破了最具复发风险的早期三阴性乳腺癌高危患者“千人一方”的治疗困局。临床研究发现，试验组方案在标准治疗的基础上，加入卡铂药物进行强化治疗，患者三年无病生存率达到92.3%，降低复发风险36%，显著优于对照组，为全球早期三阴性乳腺癌患者精准治疗提供“中国方案”。

据悉，三阴性乳腺癌患者占所有乳腺癌患者的25%，因其五年内极易复发转移被称为“最毒乳腺癌”。“即便接受术后的标准辅助治疗，仍有一部分早期三阴性乳腺癌患者出现复发，甚至远处转移。‘千人一方’的治疗方案无法精确识别个体差异，疗效瓶颈难以突破。”邵志敏说，早在2021年，团队开始布局此项临床研究。所谓高危患者，即术后证实有淋巴结转移，或淋巴结未转移但肿瘤细胞增殖指数较高（Ki-67≥50%）的早期三阴性乳腺癌患者。

此次III期临床试验是一个研究者发起的、随机对照、开放标签的研究项目，共纳入808名此类患者，1：1分成试验组和对照组。在当前临床公认的“密集蒽环类序贯周疗紫杉醇”标准治疗方案基础上，试验组加入卡铂药物进行强化治疗，以观察比较两组患者在生存率、复发风险以及毒副反应上的差异。历经近四年随访，研究成果振奋人心。相较于对照组的85.8%，试验组患者的三年无病生存率提升至92.3%，复发风险相对降低36%，绝对值提升6.5个百分点，三年总生存率高达98.0%。从在线发表的论文来看，试验组患者在无复发生存、远处无病生存等所有关键疗效指标上均展现出优势。

作为一项由中国学者主导、聚焦中国及全球高危三阴性乳腺癌患者的III期研究，CITRINE的命名源自“黄水晶”，象征着希望与曙光。邵志敏说，临床研究的核心价值在于推动早期三阴性乳腺癌治疗从均质化化疗迈向基于精准风险分层的强化治疗。未来，对于早期三阴性乳腺癌辅助化疗，也将从现在的“蒽环+紫杉”转为“蒽环+紫杉+铂类”。

上海专家在国际顶刊发表研究成果

为治疗乳腺癌提供“中国方案”