最新干式二尖瓣瓣膜上市
全国20余家瓣膜中心完成首批植入
来源：文汇报
作者：李晨琰
日期：2025-04-28
本报讯（记者李晨琰）我国约2500万人受心脏瓣膜疾病影响，二尖瓣置换手术是治疗二尖瓣疾病最广泛的方式之一。记者日前从2025瓣膜病全生命周期管理国际会议上获悉，由爱德华生命科学研发的最新MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市，为患者带来更多治疗选择。
该产品是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，去年10月31日获得国家药品监督管理局批准。目前，MITRIS RESILIA瓣膜已在中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院等20余家全国知名瓣膜中心完成首批植入，因其采用独特甘油化处理方式，无需保存在戊二醛溶液中，实现干式储存瓣膜，允许医生即取即用，植入更便捷。
随着我国人口老龄化进程不断加速，心血管病患病率持续上升，瓣膜病已成为继冠心病、高血压病之后的第三大心血管疾病。“目前，微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势，小切口微创手术的临床需求不断提高，可以在减少手术创伤的同时，为患者预后带来综合改善。”复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授谈到，随着人工瓣膜技术与材料的持续革新，生物瓣膜的耐久性不断提高，在我国临床应用比例也在逐年递增。
与机械瓣膜相比，生物瓣膜血栓形成风险较低，多数患者不必长期服用抗凝药物，从而有效降低因抗凝治疗导致的出血等并发症风险。但过去生物瓣膜深受钙化问题等困扰，极大限制了瓣膜的使用寿命。王春生介绍，MITRIS RESILIA瓣膜能同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源以提升瓣膜耐久性。心脏瓣膜学会年会上最新发布的八年随访数据，进一步证实了RESILIA组织瓣膜的长期耐久表现。
“瓣膜疾病的全生命周期管理理念在业内已逐渐形成共识。”中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮表示，瓣膜疾病的治疗是一个长期过程，为患者制定治疗方案时，医疗团队必须进行全面且长远的考量。医生不仅要关注首次手术的效果，更要着眼于提升患者的可持续获益。这是因为，接受二尖瓣置换术的患者中位年龄相对较轻，加之二尖瓣所承受血流冲击压力要高于其他瓣膜，更容易受损，患者未来可能会面临二次或者多次换瓣治疗的需要。
据介绍，MITRIS RESILIA瓣膜采用了牛心包瓣膜的大开口设计，为患者未来二次或者多次“瓣中瓣”介入治疗预留了解决方案。
除在中国获批上市外，MITRIS RESILIA瓣膜已在美国、日本、加拿大等国获批上市。
