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这家上海药企再放大招,引进全球领先癌症治疗技术和重磅产品
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来源:上观新闻 作者:刘锟 2017-01-13 20:37
摘要:复星医药宣布牵手美国Kite Pharma公司在上海共同成立合营企业,并通过合营企业引进Kite Pharma的CAR-T治疗产品KTE-C19,力图为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

上海复星医药全产业链布局再下一城。解放日报·上观新闻记者获悉,复星医药正式牵手美国Kite Pharma公司共同成立中外合营企业,并将通过合营企业引进Kite Pharma的CAR-T治疗产品KTE-C19,力图为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

    

T细胞免疫疗法在癌症治疗领域处于前沿,Kite Pharma目前领跑于全球肿瘤T细胞治疗研发领域。其主打产品KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。该产品也是本次合作拟引进的首个产品。

    

据透露,合营企业将注册在上海,复星医药拟现金出资2000万美元,Kite Pharma以其产品及专有技术独家使用权作价2000万美元,各占合营企业50%股权。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用,合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite Pharma支付3500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。

    

Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示,合营企业的成立将加速Kite Pharma进入中国市场。2016年12月,Kite Pharma宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交生物制品许可申请(BLA),就KTE-C19作为难治型侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗进行滚动式申请。未来,合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产品,包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品,及KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原A3及黑色素瘤抗原A6(常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原)的TCR细胞治疗产品。

    

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求,此次与Kite Pharma的合作标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了战略性一步,有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。”复星医药董事长陈启宇说,Kite Pharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显著的协同作用。

    

就在几天前,Kite Pharma宣布了与日本第一三共的战略合作,双方将共同致力于KTE-C19产品在日本的研发、商业化,以革新日本癌症患者治疗方式。复星医药也成为Kite Pharma继与第一三共战略合作,共同开拓日本市场之后,亚洲地区另一重要的合作伙伴。

    

中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升,癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手,每年新增病例超过400万,因癌症死亡280万人。多种中国高发的癌种五年生存率显著低于美国,其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差异。根据最新预测,中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤病例接近73000例,其中占比最大的类型弥漫性大B细胞淋巴癌是病人数最多、病情发展迅速的淋巴瘤之一,难治型病人的临床选择非常有限,具有巨大的未被满足的需求。本次拟首先引进的KTE-C19目前临床进展全球领先,将很有希望首先获得美国FDA批准,为该类型淋巴瘤患者提供能够大幅提升全面缓解率的解决方案。

    

陈启宇表示,创新研发已进入精准医疗时代,复星医药近年来持续加大研发投入,研发创新的靶点也逐步聚焦于此,尤其在解决肿瘤难题方面。早在2009年,复星医药就布局了单克隆抗体药物研发,目前在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域,复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展,其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。

   

除了这次与Kite联手引进国际领先的肿瘤免疫细胞治疗技术来布局国内市场之外,近年来复星医药在不同领域的布局,每一步都走得掷地有声。

   

就在这次合作前的一个月,复星医药与美国直观医疗器械公司宣布注资1亿美元在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。美国直观医疗器械公司是全球机器人辅助微创手术的领导者,此次合作意味着复星医药进一步深化了在医疗器械这一板块的布局。“复星医药希望通过成立合资公司,实现本地化的研发、生产和销售,有效降低中国肺癌患者的诊断及治疗成本。”陈启宇说。

 


 

题图来源:视觉中国(概念图) 图片编辑:项建英 编辑邮箱:liukun0905@sina.com

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